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造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）

目录

02

技术标准要求

01

概述与背景

03

操作流程规范

04

质量控制体系

05

人员与设施管理

06

实施与监督机制

概述与背景

01

规范定义与目的

技术标准化要求

明确造血干细胞移植技术临床应用的最低标准，包括医疗机构资质、设备配置、人员资质等核心要素，确保技术操作的规范性和安全性。

医疗质量保障

通过统一的技术管理要求，降低移植相关并发症风险，提高患者生存率和生活质量，特别是针对血液系统疾病的治疗效果。

合法性监督

强调合法造血干细胞来源的重要性，防止非法采集和使用，保障供受双方的权益，符合伦理和法律法规要求。

适用范围与对象

疾病治疗范围

适用于血液系统疾病的治疗，如白血病、淋巴瘤、再生障碍性贫血等，涵盖恶性与非恶性血液病的移植适应症。

干细胞来源类型

包括血缘相关供体（HLA全相合或单倍型相合）及非血缘供体的骨髓、外周血或脐带血，明确不同来源的技术操作差异。

医疗机构类型

主要针对具备血液内科或儿科资质的医疗机构，要求其功能与移植技术能力相匹配，确保技术实施的硬件和软件条件达标。

人员资质要求

规范医师、护理及实验室人员的专业能力，需经过省级备案培训基地的系统培训，具备处理移植并发症的能力。

版本更新说明

新增开展非血缘或脐带血移植的准入条件，要求医疗机构需完成5例同胞全相合移植后，方可开展更高风险类型的移植，以积累经