2026年生物医学伦理与法规知识能力测评模拟试题及答案.docx

2026年生物医学伦理与法规知识能力测评模拟试题及答案

一、判断题（共20题，每题1分，总计20分。判断下列表述的正误，正确填“√”，错误填“×”）

1.2025年修订实施的《中华人民共和国生物医学研究伦理审查办法》明确规定，所有涉及人的生命科学和医学研究项目，无论资助来源、研究类型，均需通过伦理委员会审查后方可开展，不得适用伦理审查豁免情形。（×）

解析：该办法第21条明确了伦理审查豁免的适用范围，包括利用合法公开的数据集开展的无个体识别风险研究、常规临床质量改进类非研究活动等，符合条件的项目可申请豁免审查。

2.依据《人胚胎干细胞研究伦理指导原则（2023版）》，我国允许在严格伦理审查前提