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29大类QMS专业考核试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

单选题（20题，每题1分，共20分）

1.根据ISO9000:2015，质量的定义是（）。

A.一组固有特性满足要求的程度

B.产品符合标准的程度

C.顾客对产品的满意程度

D.企业生产过程的稳定性

2.ISO9001:2015标准中，基于风险的思维应用于（）。

A.策划阶段

B.运行阶段

C.所有阶段

D.绩效评价阶段

3.下列属于质量管理体系7大原则的是（）。

A.领导作用

B.成本控制

C.效率优先

D.市场导向

4.在“组织环境”条款中，需要考虑的外部因素不包括（）。

A.法律法规

B.技术进步

C.供应商绩效

D.市场竞争

5.医疗器械行业QMS的特殊要求中，风险管理依据的标准是（）。

A.ISO9001

B.ISO13485

C.ISO14971

D.ISO14001

6.PDCA循环中，“P”阶段的主要任务是（）。

A.实施计划

B.检