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药学药品公司药剂师实习报告

一、摘要

2023年6月5日至8月23日，我在一家知名药学药品公司担任实习药剂师，负责药品研发与质量控制工作。核心工作成果包括参与3个新药制剂的稳定性测试，完成127份药品质量检验报告，优化2种辅料配比方案使产品溶出度提升12%。期间应用药学专业知识，运用高效液相色谱法（HPLC）分析原料药纯度达99.5%，并运用统计学方法（ANOVA）验证工艺参数对产品收率的影响系数为0.78。通过实践掌握了药品研发全流程的质量控制要点，提炼出三阶段验证法（实验室验证中试放大工业化验证）的可复用方法论，为后续专业学习提供了数据化支撑。

二、实习内容及过程

2023年6月5日到8月23日，我在一家做创新药的企业实习，岗位是制剂研发助理。刚去的时候主要是熟悉车间GMP规范，跟着带我的老师看了不少工艺文件，像混粉、制粒、压片这些步骤都摸了摸。7月10号开始参与实际项目，跟着做一款口服缓释片，我的任务是帮忙做辅料筛选的体外释放测试。用了自己学校做的桨法设备，测试了5种不同比例的HPMC和乳糖组合，记录溶出曲线。有个数据挺有意思，原来1%的HPMC加入量能让释放时间从1.5小时拉到4小时，这个细节后来写进报告里了。

实习中碰到的第一个坎是7月25号做稳定性考察时，一批样品加速实验数据显示主成分降解了0.8%，但辅料没变化。当时挺懵的，不知道是实验条件太苛刻还是原料本身有问题。带