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超净工作台调试检测记录

记录基本信息

基本信息是检测记录具备法律效力与追溯价值的核心前提，缺项记录不得作为设备投用、计量认证、GMP/CNAS评审的支撑材料。本记录所有字段必须现场填写、实时记录，严禁事后补填、涂改，确需修改的需在修改处划改并签署修改人姓名与修改日期。记录编号遵循JL-CJB-检测年份-流水号规则，全生命周期唯一可查。

设备唯一标识：编号遵循CJB-投用年份-流水号规则，同步贴附在设备正面右上角醒目位置，与设备管理台账一一对应

核心基础字段：设备型号、生产厂家、出厂序列号、安装位置（精确到房间号与工位号，如“研发楼3楼细胞培养室302-01工位”）、安装完成日期、本次调试检测日期

检测环境条件：检测前30分钟开始记录环境参数，要求环境温度18~26℃、相对湿度45%~65%、大气压86~106kPa、背景环境洁净度不低于ISO8级（万级）、检测时周边无明显扬尘、无人员快速走动干扰，环境参数不满足要求时不得开展性能检测

参与方信息：厂家调试工程师（需持有洁净设备调试上岗资质证，记录证号）、使用部门验收人（为实验室工位负责人，记录工号）、QA见证人员（质量部派驻，负责监督检测流程合规性，记录工号）、第三方校准人员（如涉及CMA计量校准，需记录单位名称与校准员证号）

计量器具溯源：所有检测用仪器必须在计量校准有效期内，记录仪器名称、编号、校准有效期，包括2.83L/mi