2025年医疗器械培训试卷(含答案)精选全文.docx

2025年医疗器械培训试卷(含答案)精选全文

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.根据2024年12月国家药监局修订发布、2025年1月正式实施的《医疗器械分类目录动态调整规则》，以下医疗器械品类中明确归为第二类管理的是

A.一次性使用无菌输液器B.普通透气创口贴C.指尖式血糖监测仪D.植入式心脏起搏器

2.境内医疗器械经营企业依法取得的《医疗器械经营许可证》，法定有效期为

A.3年B.5年C.10年D.长期有效

3.我国医疗器械唯一标识（UDI）体系中，不属于国家药监局官方公示认可的发码机构是