2025年医疗器械法律法规相关知识培训试题及答案(必考).docx

2025年医疗器械法律法规相关知识培训试题及答案(必考)

一、单项选择题（共20题，每题2分，合计40分。每题只有1个正确答案，多选、错选均不得分）

1.根据国家药监局2024年修订发布的《医疗器械唯一标识（UDI）系统实施进阶方案》要求，除已豁免产品外，所有境内上市第二类医疗器械完成全品种赋码、并将全部相关数据上传至国家医疗器械唯一标识数据库的最晚时限为：

A.2025年6月30日B.2025年12月31日C.2026年6月30日D.2026年12月31日

2.依据2024年最新修订的《医疗器械分类规则》，直接接触人体角膜的彩色平光隐形眼镜（装饰性美瞳）应当按照哪类医疗器械