医疗器械经营企业质量管理体系内部审核方案.docx

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医疗器械经营企业质量管理体系内部审核方案

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一、审核目的 4

二、审核范围 5

三、审核依据 7

四、审核组织 9

五、审核小组组成 11

六、审核人员职责 14

七、审核计划 17

八、审核进度 21

九、审核流程 23

十、审核方法 26

十一、质量管理审核 29

十二、采购供应商审核 33

十三、仓储运输审核 40

十四、销售配送审核 42

十五、售后与记录审核 46

十六、审核报告编写 49

十七、不符合项处理 52

十八、审核纠正措施 56

十九、审核档案

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