JJF 2201-2025 胶体金免疫层析分析仪校准规范标准立项发展报告.docx

胶体金免疫层析分析仪校准规范标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:CalibrationSpecificationforColloidalGoldImmunochromatographicAnalyzers

摘要

胶体金免疫层析分析仪是基于胶体金免疫层析技术原理，用于快速定量或半定量检测生物样本中特定目标分析物的分析仪器，广泛应用于临床诊断、食品安全检测、环境监测及兽医诊断等领域。随着即时检测（POCT）需求的快速增长，该类仪器的市场保有量持续攀升，但其计量校准长期以来缺乏统一的技术规范，导致不同厂家、不同型号仪器间的检测结果可