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2026年药学专业师药品不良反应监测培训试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的字母填在括号内）

1.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的（）。

A.意外有益反应

B.意外有害反应

C.预期治疗反应

D.副作用

2.根据严重程度，药品不良反应报告的时限要求不同，其中死亡病例报告的时限是（）。

A.发现后15日内

B.发现后30日内

C.发现后15个工作日内

D.发现后30个工作日内

3.药品生产企业是药品不良反应报告的（）。

A.唯一责任主体

B.主要责任主体

C.重要责任主体

D.参与主体

4.药学专业人员在发现或获知药品不良反应后，应当立即向（）报告。

A.本单位药品质量管理负责人

B.本单位药品临床使用管理部门

C.地方药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

5.以下属于药品严重不良反应的是（）。

A.导致皮肤色素沉着

B.导致器官功能严重损害

C.导致用药者生活能力完全丧失

D.以上都是

6.药品不良反应监测的中心任务是（）。

A.收集药品不良反