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医疗器械经营企业冷链管理规范
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 3
二、适用范围 4
三、组织机构与职责划分 5
四、术语定义 7
五、冷链管理人员资质与培训 10
六、冷链设施规划与布局要求 13
七、冷库及配套设备配置标准 15
八、冷链运输车辆选择与配置 17
九、温湿度监测设备选型与校准 21
十、冷链产品验收与检验程序 25
十一、冷链产品入库与存储管理 28
十二、冷链产品包装与防护要求 32
十三、冷链运输过程监控与控制 35
十四、冷链产品发运与配送管理 39
十五、异常情况处理与应急预案
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