医疗器械经营企业质量方针与目标管理手册.docx

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医疗器械经营企业质量方针与目标管理手册

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一、总则与适用范围 4

二、质量方针与质量目标 5

三、组织架构与职责权限 7

四、质量管理体系文件控制 9

五、资源管理与年度计划 12

六、人员资源与能力培训 15

七、场所与环境管理 18

八、设备维护与校验管理 20

九、采购与供应商评价管理 23

十、产品入库质量控制 27

十一、验收检验与确认程序 29

十二、仓储与库存管理 32

十三、产品运输与配送控制 34

十四、包装与标签标识管理 36

十五、销售活动与售后服务 38

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