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“齐二药”假药案5月齐齐哈尔第二制药有限企业用工业原料二甘醇冒充药用丙二醇生产亮菌甲素注射液，致使11人死亡。克林霉素磷酸酯（欣弗)8月安徽华源制药企业未经严格验证私自增加灭菌柜装载量，由5层增至7层，灭菌温度由105℃30分钟降至100℃5分钟、99.5℃4分钟、104℃4分钟或1分钟不等，致使产品无菌检验和热源检验均不合格。包括16个省市93例严重反应和11例死亡药品不良事件。案例分析:药品生产过程中微生物控制第3页

甲氨蝶呤6月5月7日以来，对急性白血病和干细胞移植者应用华联制药厂甲氨蝶呤+地塞米松磷酸钠+阿糖胞苷注射进行排异，陆续出现下肢疼痛、下肢麻木、大小便失禁，脊髓马尾神经以下瘫痪,当前在北京、广东、上海、河北人民、中日友好、道培医院等出现2９3例患者，已证实生产线污染了长春新碱，怀疑为生产线未彻底冲洗？现场操作人员将硫酸长春新碱尾液混于注射用甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷等批号药品中，造成多个批次药品被硫酸长春新碱污染，造成重大药品生产质量责任事故”。而相关人员隐瞒了违规生产事实。注销这家药厂相关品种药品同意文