医疗器械不良事件监测及评价培训.pptxVIP

MEDICALDEVICEADVERSEEVENTMONITORINGRE-EVALUATION医疗器械不良事件监测与再评价实务守好上市后安全防线，让每一次报告都转化为患者获益监测预警风险管控患者安全

目录CONTENTS01相关文件与核心术语法规依据·关键概念界定02监测与信息收集三方主体职责·可疑即报03不良事件报告报告范围·时限·途径04调查、分析与评价事件调查·关联性评价05不良事件控制控制措施·应急处置06医疗器械召回召回分级·使用单位配合07医疗器械再评价触发情形·结果处理08临床实践与典型案例高风险器械·护理监测要点

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