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- 2026-09-20 发布于河北
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固体制剂质量监控操作规程
1.目的:
建立固体制剂质量监控规程,保证固体制剂生产过程符合工艺规程规定,以保证药物
质量稳定,安全有。
2.范围:
合用于固体制剂车间生产H勺监控。
3.责任:
车间QA监控员,岗位操作人员对此规程。勺实行负贡<:
4.内容:
4.1工艺环境监控:
QA监控员每天对生产车间的工艺环境进行检查,确认与否符合规定规定。详细操作详
见“洁净区工艺环境监控原
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