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生物制品生产规程标准

目录

生产规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2

1.1生物制品生产要点．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2

1.2生产工艺要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.3质量控制要素．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.4安全操作规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

质量管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

2.1生物制品质量标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

2.2质量控制流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

2.3质量检查方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

2.4质量改进措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

安全操作．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．