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口腔科冷链耗材管理制度

第一章总则

为规范口腔科临床诊疗活动中需低温保存的各类医用耗材（以下简称“冷链耗材”）的管理，确保其在储存、运输、使用全过程中的质量安全与有效性，保障患者医疗安全，提升科室运营效率，依据国家相关医疗器械监督管理法规、医院感染管理规范及科室实际，特制定本制度。本制度适用于口腔科所有涉及冷链耗材采购、验收、储存、领用、使用及监督管理的部门与人员。

冷链耗材的管理核心在于维持其从供应商到患者使用前的全程温度恒定在规定的范围内，任何环节的温度失控都可能导致耗材失效、性能下降或产生安全隐患，直接关系到诊疗效果与患者健康。因此，必须建立全员参与、全程监控、责任到人的科学管理体系。

第二章管理职责与分工

口腔科成立冷链耗材管理小组，由科室主任或副主任担任组长，护士长担任副组长，成员包括采购专员、库房管理员、各诊疗单元负责人及感控护士。管理小组负责制度的制定、修订、监督执行与定期评估。

具体职责划分如下：

科室主任/副主任：对科室冷链耗材管理负总责，审批采购计划，保障硬件设施投入，协调解决重大问题。

护士长：负责制度的日常组织实施与监督，组织人员培训，定期检查各环节执行情况，管理库房核心工作。

采购专员：负责合格供应商的遴选、资质审核、采购订单执行与到货通知，确保来源合法合规。

库房管理员：专职或指定专人负责冷链耗材的到货验收、入库储存、在库养护、出库发放与库存盘点，是