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自考药剂学01761新版重点复习资料

核心考点梳理

一、绪论

1.基本概念：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性应用技术学科；剂型是为适应疾病诊断、治疗、预防需求制备的不同给药形式，制剂是具体剂型的具体药品品种。

2.剂型的重要性（高频考点）：①改变作用性质：硫酸镁口服为泻下剂，静脉注射可镇静、抗惊厥；②改变作用速度：注射剂、舌下片起效快适用于急救，缓控释制剂起效慢、作用持久适用于慢性病管理；③降低/消除毒副作用：缓控释制剂可避免血药浓度峰谷现象，降低不良反应发生率；④实现靶向作用：脂质体、微球等微粒剂型可被动富集于肝脾等靶器官，提高局部药效、降低全身毒性。

3.药事法规相关考点：《中国药典（ChP）》2025年版为现行最新版，共4部：一部收载中药及饮片，二部收载化学药品，三部收载生物制品，四部收载通则、药用辅料；国外常用药典包括美国药典USP、英国药典BP、日本药局方JP、欧洲药典EP；行业规范缩写对应：GMP为药品生产质量管理规范，GLP为药品非临床研究质量管理规范，GCP为药品临床试验质量管理规范，GSP为药品经营质量管理规范。

二、液体制剂

1.分散系统分类及粒径标准：均相液体制剂（热力学稳定）包括低分子溶液剂（粒径1nm，澄明）、高分子溶液剂（粒径1~100nm，澄明）；非均相液体制剂（热力学不稳定）包括溶胶剂（粒径1~1