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2026年执业药师药品标准学考试练习试题及答案

最佳选择题（A型题）

共10题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

1.2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）中，统一规定药品质量标准相关共性要求、具有法律约束力的总则部分是（）

A.正文

B.凡例

C.通则

D.索引

E.药品标准工作规范

2.下列药品标准中，不属于我国法定国家药品标准范畴的是（）

A.《中国药典》

B.国家药品监督管理局颁布的药品标准

C.药品注册标准

D.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

E.国家药品监督管理局颁布的生物制品规程

3.负责国家药品标准物质的标定、分装、发放及质量溯源的机构是（）

A.国家药品监督管理局

B.中国食品药品检定研究院

C.省级药品检验机构

D.药品上市许可持有人

E.国家药典委员会

4.2025年版《中国药典》通则中，药品微生物限度检查法收载于（）

A.理化分析通则

B.生物检查法

C.含量测定法

D.制剂通则

E.药品杂质分析指导原则

5.药品注册标准的技术要求不得低于以下哪项标准的规定（）

A.企业内控标准

B.国际药典标准

C.《中国药典》标准

D.行业协会推荐标准

E.同品种进口药品注册标准

6.下列关于药品标准修订的说法，错误的是（）

A.药品上市许