产品研发与制造全解析.pptVIP

产品实现过程第1页

内容目标与范围1职责与角色2流程与说明3输入与输出4第2页

1.目标与范围目标范围通过建立产品实现过程的内部控制程序，确保产品的设计与开发能够满足顾客的需求、符合法规和质量的要求，并致力于不断提升产品设计与开发效率。本文件适用于试验室立项进行的所有产品实现过程。对新产品和技术的研究应参照本规范执行。关于产品质量改善或成本缩减的相关调查，不包括于本规范内。第3页

2.职责与角色负责组织构建项目团队；负责项目标策划、控制、报告和关闭，依据企业相关规程，形成项目运行规则，负责项目标决议。形成项目目标和计划，并依据计划组织项目实施；测量、报告项目任务状态，跟踪并监督项目各任务的执行；识别、分析项目中的问题与风险，并采用办法，确保项目标执行得到控制。对影响项目整体进度的主要问题，应及时提交给试验室主任或总经理；负责项目中的跨部门沟通与协调，以实现项目标整体目标；项目责任人第4页

2.职责与角色项目团队应明确项目标目标和计划，了解和分析项目标各项要求、商业需求及质量和法规要求；依据项目计划和目标，按照企业相关流程，按质、按时、按预算完毕产品开发，达成项目标预期材料成本；导入与项目产品相关的临床应用过程、订单获取过程、订单实现过程及产品服务过程；识别、分析项目中的问题与风险，并采用办法，确保项目标执行得到控制。对影响项目整体进度的主要问题，应及时提交给项目责任人；测量、报