06 器械技术审评实施程序.pdfVIP

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  • 2026-09-21 发布于浙江
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医疗器械技术审评实施程序

综合业务处:张世庆

中心职能及相关情况介绍

医疗器械技术审评主程序

创新医疗创器械审查程序

体系核查、复审、应急程序

国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心2

中心职能及相关情况介绍

主要职能

1.境内医疗器械第三类产品的技术审评;

2.进口医疗器械第二类、第三类产品的技术审评;

3.参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范

性文件;参与制

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