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2026年药学法规试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业必须严格执行药品生产质量管理规范，确保药品生产的________和________。

2.药品经营企业必须具备相应的资质，并遵守药品经营质量管理规范，确保药品经营的________和________。

3.药品广告必须真实、准确，不得含有虚假或者夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能，药品广告必须经________批准。

4.药品说明书必须真实、准确、完整，不得含有虚假或者夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能，药品说明书必须经________批准。

5.药品生产企业必须建立药品不良反应监测制度，对药品不良反应进行________和________。

6.药品经营企业必须建立药品不良反应监测制度，对药品不良反应进行________和________。

7.药品生产企业必须建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品进行________和________。

8.药品经营企业必须建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品进行________和________。

9.药品生产企业必须建立药品质量管理体系，确保药品质量的________和________。

10.药品经营企业必须建立药品质量管理体系，确保药品质量的________和________。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生