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2026年药品不良反应培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（2023年修订版），药品不良反应的法定定义是指（）

A.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在用法用量错误时出现的与用药目的无关的有害反应

答案：B

解析：2023年修订版《药品不良反应报告和监测管理办法》明确药品不良反应定义为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，排除药品质量问题、用药差