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2026年药物警戒培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.根据2025年12月国家药监局发布的《药物警戒质量管理规范最新修订细则》要求，境内药品上市许可持有人（MAH）的药物警戒负责人需具备的最低工作年限要求为？

A.药学相关专业本科毕业，3年以上药物警戒相关工作经验

B.药学相关专业本科毕业，5年以上药物警戒相关工作经验

C.药学相关专业硕士毕业，1年以上药物警戒相关工作经验

D.医学相关专业专科毕业，8年以上药物警戒相关工作经验

答案：B

解析：2025版修订细则明确提升了药物警戒负责人资质门槛，要求药学、医学、流行病学等相关专业本科及以上学历，本科需