非索非那定片.pptxVIP

2026/9/20盐酸非索非那定片

----毕馨【分子式】

C32H39NO4·HCl

【分子量】

538.13

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

2026/9/20上市信息赫斯特公司开发，1996年首次在欧洲上市1996年FDA批准了SANOFIAVENTIS的新药申请2006年10月FDA批准口服混悬剂

2026/9/20上市信息非索非那定fexofenadine，为一抗过敏药物，于1996年上市后，相继在美国\澳大利亚、澳地利、比利时、巴西、加拿大、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、香港、印度、日本、卢森堡、马来西亚、墨西哥、荷兰、新西兰、挪威、葡萄牙、南非、西班牙、瑞典、瑞士、泰国、英国等数十个国家和地区上市，用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹等过敏性疾病。

2026/9/20国外临床试验非索非那定对过敏性鼻炎和荨麻疹的有效率达82-85%，药物起效迅速，一小时以内症状即能缓解，起效比特非那定和阿司咪唑快。该品不良反应发生率与安慰剂组相似。因不良反应而停药者非索非那定组2.2%，而安慰剂组为3.3%。健康人口服该品剂量高达1380mg/天（正常使用剂量的13倍），共28.5天，无论不良反应、或是实验室检查均与安慰剂组相似，未见与剂量相关的不良事件。各项临床试验均未见明显