医院医疗器械储存养护管理制度.docx

医院医疗器械储存养护管理制度

一、总则

医疗器械储存养护是贯穿采购入库到临床使用全链条的核心质控环节，直接关联医疗安全与院感防控底线。本制度依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《医院消毒卫生标准》制定，适用于全院所有在库、科室备用的医疗器械，涵盖普通医用耗材、无菌/植入介入类高值耗材、冷链管理器械、体外诊断试剂、大型医疗设备配套备件、可重复使用诊疗器械。全院医疗器械储存养护遵循“分类存放、全程可控、定期养护、账物相符、全程可追溯”的基本原则，所有环节操作必须留痕，保存期限不少于器械有效期满后2年，且不得少于3年。

二、职责分工

储存养护责