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2026年药品说明书解读试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.根据2024年修订的《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中的黑框警告应放置在哪个位置？

A.【不良反应】章节前

B.说明书首页最上方

C.【注意事项】章节前

D.说明书末尾

2.2026年上市销售的、具有儿童适应症的药品，其【儿童用药】相关内容应符合哪项要求？

A.可合并至【用法用量】章节表述

B.仅处方药需单独设立【儿童用药】专项章节

C.所有品类需单独设立【儿童用药】专项章节，明确标注儿童群体的药代动力学数据、安全有效性研究结果、剂量