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2026年药品不良反应检测知识培训考试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（2011版，2024年局部修订），我国药品不良反应报告的法定责任主体是：

A.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构

B.国家及地方各级药品不良反应监测机构

C.药品研发机构和临床试验申办者

D.患者及家属

答案：A

解析：监测机构负责技术审核与评价，研发机构承担临床试验期间的可疑不良反应报告责任，患者属于自发报告主体但非法定责任主体，责任主体为A选项所述四类主体。

2.新的药品不良反应的法定定义是：

A.药品说