2026年药品不良反应事件监测上报管理培训考核试题及答案.docx

2026年药品不良反应事件监测上报管理培训考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.依据2025年修订实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应的法定定义范畴是指（）

A.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在长期使用时出现的与用药目的无关的有害反应

答案：B

2.2026年国家药品不良反应监测系统优化升级后，医疗机构普通药品不良反应/事件的法定上报时限要求为（）