2026年药品不良反应药害事件相关知识及上报流程-考核测试题库含答案.docx

2026年药品不良反应药害事件相关知识及上报流程-考核测试题库含答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（2011版）及2025年国家药监局修订的《个例药品不良反应报告规范》，药品不良反应（ADR）的法定定义是指：

A.合格药品在超剂量使用过程中出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在配伍禁忌使用过程中出现的有害反应

答案：B

2.下列情形属于严重药品不良反应的是：

A.服用常规剂量氯雷他定后出现轻度