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2026年药物警戒人员履职能力考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中只有1个最符合题意）

1.根据2025年修订实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品上市许可持有人（MAH）对境内发生的严重药品不良反应/事件的个例报告上报时限为自获知之日起（）

A.7日内B.15日内C.20日内D.30日内

答案：B。解析：2025版《药品不良反应报告和监测管理办法》明确，MAH、药品经营企业、医疗机构发现或获知严重药品不良反应/事件个例，需在15日内通过国家药物警戒系统上报，非严重个例上报时限为30日，逾期未报的将纳入企业信用档案。

2.按照国际医