原研药与仿制药的差异培训课件.ppt

原研药与仿制药的差异原研药与仿制药的差异原研药与仿制药的差异原研药与仿制药的差异原研药与仿制药的差异*主要内容原研药的简介原研药与仿制药的异同孟鲁司特钠举例原研药与仿制药的差异*何为原研药与仿制药?原研药（ReferenceListedDrug):是指原创性的新药，亦指全球首家上市的新药；首家上市新药几乎必定申请专利保护，亦成为了众所周知的专利药（PatentedDrug)仿制药（GenericDrug):是指以原研药为参考对比，在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上相对的一种仿制品；其可以在形状、释放机制、赋形剂、包装和有效期等方面与原研