GBT 18988.1-2025 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置标准立项发展报告.docxVIP

放射性核素成像设备性能和试验规则第1部分：正电子发射断层成像装置标准立项发展报告

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StandardizationDevelopmentReport:RadionuclideImagingEquipment—CharacteristicsandTestConditions—Part1:PositronEmissionTomographs

摘要

正电子发射断层成像装置（PET）作为核医学影像领域的核心设备，在肿瘤诊断、神经系统疾病研究和心血管疾病评估中发挥着不可替代的作用。随着我国核医学诊疗需求的持续增长和国产PET设备产业的快速崛起，建立科学、统一、与国际接轨的性能评价标准体系显得尤为迫切。本报告围绕GB/T18988.1-2025《放射性核素成像设备性能和试验规则第1部分：正电子发射断层成像装置》标准的立项背景、编制过程、技术内容和实施意义展开系统论述。该标准由国家标准化管理机构批准发布，将于2027年5月1日正式实施，归口管理涉及全国医用电器标准化技术委员会等相关标委会。标准规定了PET装置的空间分辨率、灵敏度、散射分数、噪声等效计数率、时间分辨率、能量分辨率等关键性能参数的试验方法和判定规则，对规范市场秩序、保障临床成像质量、促进国产设备参与国际竞争具有重要指导意义。本报告旨在为行业技术人员和管理人员提供标