2026年药企QA人员岗位职责培训考核试题及答案.docx

2026年药企QA人员岗位职责培训考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）

1.根据2025版《药品生产质量管理规范》修订要求，生产现场QA开展洁净区动态环境监测时，C级洁净区悬浮粒子≥0.5μm的动态允许最大浓度限值为（）

A.352000粒/m3B.3520000粒/m3C.29000粒/m3D.2900粒/m3

答案：A

解析：2025版GMP洁净度等级动态标准明确，C级区≥0.5μm悬浮粒子动态限值为352000粒/m3，B级为3520000粒/m3，A级为3520粒/m3，D级为3520000粒/m3。

2.按照2025年国家药监局