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2026年药店医疗器械培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.根据2025年最新修订的《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械按照风险程度分为三类，其中体温计、血压计属于第几类医疗器械？

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.不属于医疗器械分类范畴

答案：B

解析：第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，常见的包括体温计、血压计、医用口罩、制氧机（家用型）等。

2.药店经营第三类医疗器械必须取得的资质证件是？

A.仅需营业执照

B.第二类医疗器械经营备案凭证

C.医疗器械经营许可证

D.药品经营许可证即可覆盖

答案：C

解析