2026年药品GMP厂房与设施、设备培训考试题（附答案）.docx

2026年药品GMP厂房与设施、设备培训考试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.依据2025年修订实施的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套附录《厂房与设施》最新要求，无菌药品生产的B级洁净区相对于非洁净区的静压差应不低于（）

A.5PaB.10PaC.15PaD.20Pa

2.口服固体制剂生产的D级洁净区，空气悬浮粒子≥0.5μm的最大允许浓度（静态）为（）

A.352000粒/m3B.3520000粒/m3C.35200粒/m3D.3520粒/m3

3.药品GMP厂房选址时，与市政垃圾处理厂、传染病医院等重大污