2026年药品不良反应监测相关知识考核试题测试题库含答案.docx

2026年药品不良反应监测相关知识考核试题测试题库含答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.根据2024年修订实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》，我国药品不良反应报告的责任主体不包括（）

A.药品上市许可持有人B.药品经营企业C.医疗机构D.药品检验机构

答案：D

解析：办法明确药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构为药品不良反应报告法定责任主体，药品检验机构承担技术支撑职责，不属于报告责任主体范畴。

2.按照《药品不良反应报告和监测工作绩效考核办法（2025版）》要求，医疗机构新的、严重的药品不良反应报告占比不得低于总报告量