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2026年药品不良反应培训试题及答案解析

一、单项选择题（共20题，每题2分，合计40分）

1.根据《国家药品不良反应报告和监测管理办法》（2023年修订版）要求，药品生产企业获知一般药品不良反应后，上报时限为自获知之日起（）

A.7日内B.15日内C.30日内D.90日内

答案：C

解析：2023年修订的《国家药品不良反应报告和监测管理办法》调整了报告时限要求：一般不良反应上报时限为获知后30日，严重不良反应/事件为15日，死亡病例及群体不良事件需立即（2小时内）上报。旧版办法中一般不良反应的30日时限保持不变，需注意2023版新增了“药品上市许可持有人（MAH）为不良反应报