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2026年药师初级药事管理真题模拟卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品生产企业、经营企业必须具有能够保证药品质量的（）。

A.资金实力

B.专业人员

C.仓储设施

D.质量管理体系

2.药品批准文号的格式为“国药准字+字母+数字”，其中字母“H”代表（）。

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.医疗器械

3.下列哪种情形不属于《药品管理法》规定的药品生产、销售、使用环节的违法行为？（）

A.未凭处方销售处方药

B.生产假药

C.按照药品说明书规定的适应症用药

D.使用未注册的药品

4.药品经营企业购进药品，必须建立并实施进货检查验收制度，其主要目的是（）。

A.降低采购成本

B.确保药品质量合格

C.规范经营行为

D.方便企业管理

5.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于药品（）的经营活动。

A.生产

B.经营

C.使用

D.研发

6.药品储存过程中，要求药品与地