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实验室文件资料管控管理规范
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则与目的 3
二、适用范围 6
三、术语定义与解释 8
四、文件资料分类标准 10
五、文件管理职责与权限 14
六、文件的编制与格式要求 18
七、文件的审核与审批流程 20
八、文件的发布与生效控制 23
九、文件的分发与回收 25
十、文件的受控使用与标识 31
十一、文件的修订与更新程序 33
十二、文件的废止与失效处理 36
十三、外部文件的引用与管理 38
十四、原始记录的产生与收集 41
十五、记录的填写与修改规范 45
十六、记录
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