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执业药师质量负责人的岗位职责

一、质量管理体系构建与维护职责

1.体系文件全生命周期管理

负责按照《药品经营质量管理规范》（GSP）及附录、《药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》等现行法律法规要求，牵头构建覆盖药品采购、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输、售后全流程的质量管理体系文件，每年至少组织1次体系文件全面评审，当法律法规更新、企业经营范围调整、经营模式变更（如新增网络销售、冷链药品经营）时，需在15个工作日内完成相关文件的修订与发布，确保体系文件与实际经营活动100%匹配，无制度空白或与法规冲突条款。

需明确体系文件的层级架构，一级文件为质量手册，明确企业质量方针、质量目标、