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制造业质量部质量员产品质量记录管理手册（执行版）

第1章质量记录管理总则

1.1质量记录管理目的

质量记录是制造业质量管理的核心载体。缺乏系统性的记录管理，就像在没有航图的海洋中航行——即便有最先进的设备，也可能因信息缺失而偏离方向。质量记录管理旨在确保所有与产品质量相关的数据、文件和报告能够被完整、准确地收集、保存和追溯。这不仅是满足ISO9001等国际标准的基本要求，更是提升过程控制能力、预防质量问题的关键手段。试想，当客户因产品缺陷提出索赔时，若无法提供从原材料检验到成品出厂的全链路数据，责任认定和改进措施都将无从谈起。因此，建立规范的质量记录管理体系，能够显著降低质量风险，为持续改进提供可靠依据。

1.2质量记录管理范围

质量记录管理覆盖制造业质量部所有与产品质量直接相关的活动。具体而言，这包括但不限于：原材料入厂检验记录、生产过程控制数据（如SPC统计过程控制图）、设备维护保养日志、首件检验报告、不合格品处理记录、客户投诉与召回信息、环境条件监测数据（温度、湿度等）、以及供应商质量审核报告。需要特别指出的是，记录管理范围应延伸至价值链的上下游——从供应商的质量保证文件到客户使用反馈的收集，形成闭环管理。例如，某汽车制造企业因未纳入供应商来料批次检验记录而导致批量性气门卡滞事件，就凸显了范围界定不足的隐患。

1.3质量记录管理职责

质量记录管理是一项全员参