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2026年最新执业药师药品质量评价练习试题及答案

一、最佳选择题（A型题）

1.根据2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》），药品质量标准“检查”项下不包含的评价维度是

A.安全性检查

B.有效性检查

C.均一性检查

D.纯度检查

E.效价测定

2.根据2025年版《中国药典》通则9306遗传毒性杂质控制指导原则，对于无充分毒理学研究数据的结构警示类遗传毒性杂质，通用的每日允许暴露限值依据是

A.未观察到有害作用水平（NOAEL）

B.毒理学关注阈值（TTC）

C.最大耐受剂量（MTD）

D.半数有效量（ED??）

E.临床最大推荐剂量

3.根据2025年国家药监局修订的《仿制药质量和疗效一致性评价工作规定》，仿制药质量一致性评价中用于桥接体外质量与体内疗效的核心指标是

A.有关物质限度

B.溶出度

C.含量均匀度

D.微生物限度

E.包装密封性

4.根据2025年版《中国药典》，中药材及饮片真实性鉴别中，可直接从分子水平确认基原的专属方法是

A.显微鉴别

B.薄层色谱鉴别

C.DNA条形码分子鉴定

D.紫外光谱鉴别

E.高效液相色谱鉴别

5.药品质量评价中，下列属于化学药安全性评价核心指标的是

A.溶出度

B.释放度

C.有关物质

D.含量均匀度

E.重量差异

二、配伍选择题（B型题）

[1~3]

A.