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2025-2026年执业药师资格证考试药品管理法规模拟试题

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2025-2026年执业药师资格证考试药品管理法规模拟试题

一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）

1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，对收集到的药品不良反应信息进行______，并按照规定报告。

A.统计分析

B.档案管理

C.评估控制

D.公开透明

正确答案：A

2.药品经营企业销售药品时，必须检查药品的______，不符合规定的不销售。

A.生产批号

B.有效期

C.包装标识

D.以上都是

正确答案：D

3.《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并取得______后方可配制。

A.药品生产许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品经营许可证

D.医疗机构执业许可证

正确答案：B

4.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有______等内容。

A.药品名称和标识

B.药品适应症或功能主治

C.药品生产企业信息

D.保证功效、治愈率的承诺

正确答案：D

5.药品生产企业对所生产的药品质量负责，应当建立药品质量管理体系，并保证药品生产、检验______。

A.符合药品生产质量管理规范

B.符