手术器械与高值耗材管理规范.pptxVIP

手术器械与高值耗材管理规范安全·规范·可追溯内部培训课件内部培训课件

内容导览01管理总则制度依据、管理原则与责任体系02器械管理手术器械全流程闭环管理03耗材管理高值耗材全生命周期管理04追溯落地UDI追溯与执行要求

01管理总则制度是安全的底线先明规范，再谈执行

规范依据与管理原则本规范依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等国家法规制定。管理有据，全程可溯高值耗材定义直接作用于人体安全要求严格用量临床使用量大价格相对较高六项管理原则合法执行国家法律法规与行业标准安全质量可控，使用安全有效性能可靠，效果确切规范流程标准，操作合规合理适应症匹配，避免过度使用可追溯全流程记录，来源可查、去向可追

责任体系与管理目标责任到人，是制度落地的关键组织架构责任体系层层落实高值耗材管理委员会由院长或分管副院长任组长成员构成涵盖医务、护理、设备、采购、财务、审计、纪检监察等部门归口管理部门设备科（耗材管理科）负责日常管理第一责任人临床科室主任为本科室高值耗材使用的第一责任人管理目标（2026年）量化考核责任到人指标目标值不良事件报告率≤0.01‰临床使用投诉率≤0.05%库存周转率12次/年耗占比降至8%以下

02器械管理清洁先于消毒灭菌全流程闭环，环环有标准

十大流程构建闭环WS310.1系列标准覆盖手术器械完整管理链条01回收02分类03清洗