生产批次追溯流程管理SOP.docx

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生产批次追溯流程管理SOP

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一、生产批次追溯流程管理目的 4

二、适用范围与执行主体 5

三、组织架构与职责划分 7

四、批次追溯核心术语定义 8

五、批次编码规则与唯一标识规范 12

六、原材料入库检验与追溯记录 14

七、领用投料与现场标识控制 16

八、生产工序记录与工艺参数 21

九、半成品流转与状态监控管理 25

十、成品生产与入库检验记录 28

十一、包装封存与物流交付信息采集 31

十二、追溯数据采集与录入标准 34

十三、追溯数据库建立与维护要求 38

十四、正向批次

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