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医疗器械陈列试题及答案

医疗器械陈列试题

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械经营监督管理办法》，以下哪类医疗器械在陈列时无需设置独立存放区域？

A.植入类医疗器械（如心脏起搏器）

B.一次性使用无菌医疗器械（如无菌注射器）

C.第一类医疗器械（如普通医用口罩）

D.体外诊断试剂（如血糖试纸）

2.某药店陈列的血压计（二类医疗器械）与非医疗器械的保健品并排摆放，违反了哪项陈列原则？

A.分类陈列原则

B.标识清晰原则

C.环境控制原则

D.风险分级原则

3.关于温湿度敏感型医疗器械的陈列要求，以下说法正确的是？

A.需每日上午9点、下午3点各记录一次温湿度，记录保存2年

B.存储温度应严格符合产品说明书要求，如未标注则默认2-8℃

C.陈列区域应配备温湿度监测设备，设备校准周期不超过1年

D.因陈列柜空间有限，可将需冷藏的胰岛素笔与需常温的血压计同柜分层存放

4.某企业陈列的无菌手术衣包装出现破损，正确的处理方式是？

A.重新封装后继续陈列销售

B.标记“破损”后放置于原陈列区

C.立即下架，按不合格品处理并记录

D.转移至仓库暂存，待供应商补货后统一处理

5.以下哪类医疗器械陈列时需重点标注“禁止重复使用”标识？

A.电