中药饮片产品召回报告.docVIP

XXXXX药业有限公司 产品召回报告 （XXXXXX） 制 定： 日期： 审 核： 日期： 批 准： 日期： XXX召回报告 1、目的：建立产品召回程序，保证存在质量问题可能危及或伤害用户健康的产品能及时召回,确保消费者使用有效产品。 2、依据：《产品召回操作规程》。 3、职责：质量管理部、物料部及相关人员对本规程的实施负责。 3.1 成立以质量受权人为组长，质量管理部部长、销售部部长等人为成员的召回领导小组，并配备足够数量的人员。如产品召回负责人不是质量受权人，则应当向质量受权人通报召回处理情况。（产品召回负责人应当独立于销售和市场部门） 3.2 召回小组接到产品召回决定后，迅速调阅发运记录，制定召回计划，计划内容包括产品名称、规格、批号、召回单位名称、地址、电话（或传真）、联系人、召回产品数量、召回方式、时限、召回原因等。 3.3 质量管理部、销售部等各部门按计划立即实施召回行动。 3.4 销售部定期报告召回工作情况及异常情况，统计召回差额及召回率等。 3.5 做好产品召回的各项记录，记录内容包括：品名、批号、规格、数量、召回单位及编号、召回原因、日期