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2026年药品监管执法人员岗位考试题（含答案）

一、判断题（共10题，每题2分，共20分。正确选√，错误选×）

1.药品上市许可持有人是药品安全第一责任人，应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等全生命周期全过程承担责任。（√）

2.药品网络交易第三方平台提供者经所在地省级药品监管部门批准后，可以直接在其平台上开展自营处方药销售业务。（×）

解析：药品网络交易第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动，开展药品自营业务需单独设立符合资质的药品经营主体。

3.对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并