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医药研发医药研发公司实习生实习报告

一、摘要

2023年7月1日至2023年8月31日，我在一家医药研发公司担任药物分析实习生。核心工作包括协助完成10个化合物的高效液相色谱（HPLC）方法开发，通过优化流动相比例将平均分析方法验证时间缩短20%，并成功检测到低至0.1ng/mL的目标物。参与3个项目的稳定性研究，记录并分析超过500组实验数据，提出改进建议后被团队采纳。熟练应用AgilentChemStation软件进行数据采集与处理，掌握SAS基础统计分析方法，通过实践加深了对《药品注册管理办法》中分析方法验证关键指标的理解。形成的《分析方法优化报告》被部门作为新员工培训参考资料，其中提出的“梯度洗脱程序标准化流程”可推广至其他类似实验中。

二、实习内容及过程

实习目的主要是想了解药物研发的实际操作流程，特别是分析化学在其中的应用。

实习单位是家专注于小分子创新药的公司，主要做靶点验证和先导化合物筛选，实验室有十几个HPLC和GCMS仪器，氛围挺浓厚的。

实习内容开始是跟着导师学习系统操作，7月5号上手第一个项目，是开发一个针对某类激酶抑制剂的HPLC方法。化合物分子量不大，但极性差异明显，直接上样全跑不出去。导师让我先查文献，找了十篇相关文献，发现大部分用反相C18柱，但流动相都试过了。我花了两天时间，从乙腈水系统开始，每次只改5%的比例，总共做了九个梯度，7月8号试出线